新時空訊：樂普生物科技股份有限公司（02157.HK）3月11日發布自願性公告，公布其與阿斯利康就ADC候選藥物CMG901（AZD0901）合作的最新進展。
公告顯示，阿斯利康已啓動一項多中心、隨機對照、III期臨牀研究（CLARITY-Gastric 02），旨在評估sonesitatug vedotin (AZD0901)聯合卡培他濱聯合或不聯合rilvegostomig，一線治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的晚期/轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌，並已完成首例受試者給藥。
根據2023年2月樂普生物與康諾亞成立的合資企業KYM Biosciences Inc.與阿斯利康訂立的全球獨家許可協議條款，上述臨牀試驗完成首例受試者給藥已觸發相關裏程碑付款，總金額爲4500萬美元。阿斯利康已支付該裏程碑款項。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷甲基澳瑞他汀E，是首個在中國及美國均取得臨牀試驗申請批準的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。該藥物已獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定，並獲美國FDA授予孤兒藥認定及快速通道資格。
截至公告日期，阿斯利康還就sonesitatug vedotin (AZD0901)開展了多項臨牀研究，適應症涵蓋胃癌、胰腺癌及膽道癌等晚期實體瘤，包括已進入III期階段的CLARITY Gastric 01研究、圍手術期治療的GEMINI-PeriOp GC研究，以及針對晚期實體瘤的CLARITY-PanTumour01研究。
公司提示，概不保證CMG901最終將成功開發、上市及/或商業化，股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
