新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月11日发布海外监管公告,宣布其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的SHR-2524注射液获得国家药监局临床试验批准。
SHR-2524注射液为公司自主研发的2.1及2.3类治疗用生物制品,拟用于治疗肝细胞癌。根据审批结论,同意开展一项SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的药代动力学、安全性、耐受性及疗效的开放、多中心I期临床研究。
截至目前,国内外尚无同类产品的皮下制剂上市,该项目累计研发投入约为1010万元(未经审计)。
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