新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月11日發布海外監管公告,宣布其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司自主研發的SHR-2524注射液獲得國家藥監局臨牀試驗批準。
SHR-2524注射液爲公司自主研發的2.1及2.3類治療用生物制品,擬用於治療肝細胞癌。根據審批結論,同意開展一項SHR-2524聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的藥代動力學、安全性、耐受性及療效的開放、多中心I期臨牀研究。
截至目前,國內外尚無同類產品的皮下制劑上市,該項目累計研發投入約爲1010萬元(未經審計)。
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