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科笛-B(02487.HK):度他雄胺外用制剂IND获批,剑指雄激素性脱发市场

新时空 · 2026/03/16 08:16 · 林叙然
科笛集团宣布其自主开发的外用度他雄胺药剂CU-40104获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为雄激素性脱发。该外用配方预期可减少全身性暴露及副作用,将与已上市的CU-40102形成协同,进一步完善公司毛发疾病产品布局。

新时空讯:科笛集团(2487.HK)发布公告,该公司自主开发的CU-40104(外用度他雄胺药剂)新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。

公告显示,CU-40104是一种外用度他雄胺制剂。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂,可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,从而治疗雄激素性脱发。根据公告,外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发),预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。

科笛集团表示,CU-40104将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵,为已获得国家药监局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)起到有价值的补充及协同作用。公告同时提示,公司无法确保最终将能成功开发及销售CU-40104。

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