新時空訊:科笛集團(2487.HK)發布公告,該公司自主開發的CU-40104(外用度他雄胺藥劑)新藥臨牀試驗(IND)申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)臨牀試驗默示許可,適應症爲治療雄激素性脫發。
公告顯示,CU-40104是一種外用度他雄胺制劑。度他雄胺作爲特異性I型及II型5α-還原酶競爭抑制劑,可抑制頭皮中睾酮轉化爲雙氫睾酮,從而治療雄激素性脫發。根據公告,外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脫發),預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。
科笛集團表示,CU-40104將進一步豐富集團的毛發疾病產品矩陣,爲已獲得國家藥監局上市批準的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)起到有價值的補充及協同作用。公告同時提示,公司無法確保最終將能成功開發及銷售CU-40104。
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