新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)于2026年4月15日发布海外监管公告,披露子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,申请适应症为心力衰竭。
HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示,HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-7156片相关项目累计研发投入约为3760万元(未经审计)。
公司提醒投资者,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,药品研发及上市存在不确定性风险。
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