新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)於2026年4月15日發布海外監管公告,披露子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的關於HRS-7156片的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗,申請適應症爲心力衰竭。
HRS-7156片是公司自主研發的1類新藥。臨牀前數據顯示,HRS-7156可顯著改善心髒功能和病變。經查詢,目前國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前,HRS-7156片相關項目累計研發投入約爲3760萬元(未經審計)。
公司提醒投資者,藥物在獲得臨牀試驗批準後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市,藥品研發及上市存在不確定性風險。
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