新时空讯：科笛集团（02487.HK）于2026年5月7日发布自愿性公告，披露CU-30101获国家药监局药品上市许可。
CU-30101是一种用于表皮麻醉手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂。由于其成份的独特药代动力学特性，利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速且持久的麻醉效果。利多卡因较丁卡因弥散更快且弥散范围更广，而丁卡因是一种长效氨基酸酯类局麻药，较利多卡因更亲脂，可在表皮角质层中浓缩。此外，局部外用乳膏配方也会限制麻醉成份的全身吸收，具有良好的安全性。
CU-30101的上市许可主要基于在中国完成的一项III期临床试验结果。该试验显示，CU-30101的镇痛疗效与参比制剂Pliaglis®相当，整体安全性良好，局部耐受性评估情况相近，未出现新的安全性信号。
CU-30101是公司在表皮麻醉领域获得国家药监局上市批准的首款产品，也是继CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）和CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）后获批的第三款产品，将进一步有利公司开拓销售渠道，加强在广泛皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
