药品上市许可

药捷安康-B(02617.HK)：1类新药捷恩泰®（替恩戈替尼片）获NMPA附条件批准上市，用于FGFR2融合晚期胆管癌

博安生物(06955.HK)：阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市申请，用于湿性AMD及糖尿病黄斑水肿

泰德医药(03880.HK)：附属中肽生化杭州工厂成功通过FDA上市许可前检查，为Hepcludex®原料药商业化生产铺路

石四药集团(02005.HK)：钆布醇原料药获国家药监局批准登记，为新一代大环结构磁共振造影剂

维立志博-B(09887.HK)：维利信™获国家药监局优先审评审批 用于晚期肺外神经内分泌癌

中国生物制药(01177.HK)：1类创新药培来加南喷雾剂（普亦克®）获NMPA批准上市，用于烧烫伤继发创面感染

康哲药业(00867.HK)：1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市，为全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体

健世科技-B(09877.HK)：经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve获香港卫生署批准

福森药业(01652.HK)：吡拉西坦注射液获批上市，2025年市场规模超2.5亿元

康方生物(09926.HK)：奇佑康®（古莫奇单抗）获国家药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病

翰森制药(03692.HK)：HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理，用于肾透析继发性甲旁亢

迈博药业-B(02181.HK)：地舒单抗注射液普博力®获国家药监局批准上市

复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状®联合化疗获批胃癌新辅助/辅助治疗新适应症

宝济药业-B(02659.HK)：注射用KJ103上市许可申请获国家药监局受理，用于肾移植脱敏治疗

复宏汉霖(02696.HK)：汉倍优（帕妥珠单抗注射液）获国家药监局批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗

恒瑞医药(01276.HK)：1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）获批上市，为首个国产高选择性URAT1抑制剂

长风药业(02652.HK)：CF017在东南亚市场递交上市许可申请，国际化战略再迈新台阶

诺诚健华(09969.HK)：奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市

石四药集团(02005.HK)：甲磺酸沙非胺获国家药监局批准登记，为国内企业首家

长风药业(02652.HK)：噻托溴铵吸入粉雾剂上市许可申请获NMPA受理