新时空（newtimespace.com）讯：四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)5月22日发布公告，公司将在2026年5月29日至6月2日于美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布多项公司主导的临床研究成果，其中靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、新一代选择性转染过程中重排(RET)抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031,宁泰莱®)两项注册研究入选转移性非小细胞肺癌口头报告专场。
公告显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、对照3期研究(OptiTROPLung05)共纳入413例既往未接受系统治疗的患者，按1:1随机分配接受治疗。研究结果显示：经盲态独立中心评估(BICR)评估，联合组较单药组显著延长无进展生存期(PFS)，中位PFS为尚未达到(NR) vs 5.7个月(风险比(HR)=0.35;95%置信区间(CI):0.26–0.47;p<<0.0001)；客观缓解率(ORR)为70.2% vs 42.0%；总生存期(OS)尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;95%CI:0.36–0.85)。基于该研究结果，补充新药上市申请(sNDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理和纳入优先审评审批程序。
富马酸仑博替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者的关键2期研究共纳入71例经治患者及92例初治患者。结果显示：经独立审查委员会(IRC)确认的ORR在经治患者中为87.1%，在初治患者中为81.3%；经治患者与初治患者的中位PFS分别为27.5个月和未达到(NR)，24个月PFS率分别为52.1%和59.9%；在基线存在脑转移的患者中，ORR分别为82.6%和75.0%。基于该研究结果，其新药上市申请(NDA)已获NMPA受理。
此外，SKB500治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标签、首次人体研究结果将于当地时间6月2日以快速口头报告形式公布。
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