新時空（newtimespace.com）訊：四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)5月22日發布公告，公司將在2026年5月29日至6月2日於美國伊利諾伊州芝加哥市舉行的2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公布多項公司主導的臨牀研究成果，其中靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)、新一代選擇性轉染過程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031,寧泰萊®)兩項注冊研究入選轉移性非小細胞肺癌口頭報告專場。
公告顯示，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的隨機、對照3期研究(OptiTROPLung05)共納入413例既往未接受系統治療的患者，按1:1隨機分配接受治療。研究結果顯示：經盲態獨立中心評估(BICR)評估，聯合組較單藥組顯著延長無進展生存期(PFS)，中位PFS爲尚未達到(NR) vs 5.7個月(風險比(HR)=0.35;95%置信區間(CI):0.26–0.47;p<<0.0001)；客觀緩解率(ORR)爲70.2% vs 42.0%；總生存期(OS)尚未成熟但顯示積極獲益趨勢(HR=0.55;95%CI:0.36–0.85)。基於該研究結果，補充新藥上市申請(sNDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理和納入優先審評審批程序。
富馬酸侖博替尼用於治療晚期RET融合陽性NSCLC患者的關鍵2期研究共納入71例經治患者及92例初治患者。結果顯示：經獨立審查委員會(IRC)確認的ORR在經治患者中爲87.1%，在初治患者中爲81.3%；經治患者與初治患者的中位PFS分別爲27.5個月和未達到(NR)，24個月PFS率分別爲52.1%和59.9%；在基線存在腦轉移的患者中，ORR分別爲82.6%和75.0%。基於該研究結果，其新藥上市申請(NDA)已獲NMPA受理。
此外，SKB500治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究結果將於當地時間6月2日以快速口頭報告形式公布。
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