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博安生物(06955.HK):地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批,用于实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤

新时空 · 2026/05/26 13:19 · 吴泽宇
新时空(newtimespace.com)讯:山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)公告称,国家药监局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请,用于实体瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件的发生风险。该产品是安加维®的生物类似药,于2024年5月首次在中国获批上市。

新时空(newtimespace.com)讯:山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)于2026年5月26日发布自愿性公告,披露地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批。

博洛加®是安加维®的生物类似药,基于本公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市,用于治疗骨巨细胞瘤。此次获批的新适应症用于实体瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。

骨转移是恶性肿瘤最常见的转移部位之一,80%以上的骨转移来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌。多发性骨髓瘤是血液系统第二常见恶性肿瘤,逾80%的患者在疾病进程中会出现骨髓瘤骨病。

博洛加®的活性成分为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体,即地舒单抗。地舒单抗通过阻断RANKL/RANK相互作用,抑制破骨细胞的形成、功能和存活,从而有效预防并降低骨相关事件的发生风险。该药物不经肾脏清除,肾功能不全患者无需调整剂量;皮下注射的给药方式具有良好的便利性。

公开数据显示:2025年安加维®全球销售额约20.84亿美元,中国市场销售额约3.06亿美元,同比增长36.4%。本公司采用“自营+合作”的双轮驱动策略,销售网络覆盖超过3,000家医院及医疗机构。

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