新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月8日,山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)发布自愿性公告称,公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理。
该药物为公司自主开发的新一代肿瘤免疫候选药物,拟开发用于多种实体瘤治疗,据公司所知将成为中国首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。
BA1203融合了PD-1抗体与IL-2细胞因子的双重作用机制,采用高亲和力双价PD-1靶向设计、IL-2遮蔽型前药及对称分子结构设计,旨在实现免疫检查点阻断和肿瘤局部免疫激活,增强肿瘤局部免疫反应并降低系统性毒性。临床前研究表明,在对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中,BA1203显示优异抗肿瘤活性,显著优于现有抑制剂,并表现出肿瘤依赖性激活的安全性优势。食蟹猴研究中安全性特征良好,耐受性优异。
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