新时空(newtimespace.com)讯:药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)于2026年5月26日发布自愿性公告,披露替恩戈替尼联合NHT治疗mCRPC的II期临床试验获批。
该试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、II期临床研究。
替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路,并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。目前,NHT已成为mCRPC患者的标准治疗,但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。近期研究发现,FGFR和JAK通路的激活会促使雄激素敏感癌细胞向神经内分泌癌细胞转变,从而引起耐药性。同时抑制FGFR和JAK通路可逆转这一细胞状态转变或谱系重塑,使癌细胞恢复对雄激素的敏感,并重新对NHT治疗敏感。
替恩戈替尼单药疗法已在既往接受过多线治疗的mCRPC患者中显出令人鼓舞的抗肿瘤疗效,并于2025年6月获得美国FDA快速通道认证。
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