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藥捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼聯合新型內分泌治療mCRPC中國II期臨牀試驗獲批

新時空 · 2026/05/27 07:55 · 吳澤宇
新時空(newtimespace.com)訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告稱,核心產品替恩戈替尼聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期臨牀試驗已獲國家藥監局批準。替恩戈替尼是全球首個且唯一一個同時抑制FGFR/JAK通路、並針對mCRPC有臨牀療效證據的研究藥物。

新時空(newtimespace.com)訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)於2026年5月26日發布自願性公告,披露替恩戈替尼聯合NHT治療mCRPC的II期臨牀試驗獲批。

該試驗爲一項評價替恩戈替尼聯合NHT用於經治後進展的mCRPC患者的安全性、療效及藥代動力學的開放、多中心、II期臨牀研究。

替恩戈替尼是全球首個且唯一一個同時抑制FGFR/JAK通路,並針對mCRPC有臨牀療效證據的研究藥物。目前,NHT已成爲mCRPC患者的標準治療,但患者在接受NHT治療一段時間後常出現耐藥。近期研究發現,FGFR和JAK通路的激活會促使雄激素敏感癌細胞向神經內分泌癌細胞轉變,從而引起耐藥性。同時抑制FGFR和JAK通路可逆轉這一細胞狀態轉變或譜系重塑,使癌細胞恢復對雄激素的敏感,並重新對NHT治療敏感。

替恩戈替尼單藥療法已在既往接受過多線治療的mCRPC患者中顯出令人鼓舞的抗腫瘤療效,並於2025年6月獲得美國FDA快速通道認證。

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