新时空（newtimespace.com）讯：诺诚健华医药有限公司（09969.HK）于2026年5月28日发布自愿性公告，披露奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市。
奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升治疗的安全性与有效性。本次获批适应症为成年复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。MCL属于B细胞非霍奇金淋巴瘤的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根治的特点，发病率逐年上升，临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。
此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗一线CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的r/r MCL和既往至少接受过一次治疗的r/r MZL，四项适应症均已纳入国家医保。在国际市场上，奥布替尼已在新加坡获批治疗r/r MCL和r/r MZL成年患者。
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