新时空（newtimespace.com）讯：苏州贝康医疗股份有限公司（贝康医疗，2170.HK）发布公告称，公司Gems系列取卵液于近日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20263180183）。公告指出，取卵液是IVF诊疗第一道核心试剂，为后续受精、卵裂、囊胚发育提供前置保障。该产品添加硫酸庆大霉素，有效规避样本污染风险；搭载HEPES缓冲体系，可在非培养环境下稳定维持酸碱度，适配各类取卵操作场景，货架有效期长达52周。
本次获批标志着Gems系列试剂逐步完成全品类闭环布局。目前，取卵液、胚胎处理液、受精液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、胚胎培养液六款产品已全部拿证，覆盖取卵、配子处理、受精、胚胎培养全诊疗链路。公告称，Gems系列辅助生殖用液拥有三十年IVF试剂品牌研发历史，由国际知名胚胎培养领域权威David Mortimer领衔研发，历经十三年全球多中心临床应用验证，全系产品斩获CE、FDA及TGA多重国际权威认证。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
