新時空（newtimespace.com）訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（貝康醫療，2170.HK）發布公告稱，公司Gems系列取卵液於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證（注冊證號：國械注進20263180183）。公告指出，取卵液是IVF診療第一道核心試劑，爲後續受精、卵裂、囊胚發育提供前置保障。該產品添加硫酸慶大黴素，有效規避樣本污染風險；搭載HEPES緩衝體系，可在非培養環境下穩定維持酸鹼度，適配各類取卵操作場景，貨架有效期長達52周。
本次獲批標志着Gems系列試劑逐步完成全品類閉環布局。目前，取卵液、胚胎處理液、受精液、卵裂胚培養液、囊胚培養液、胚胎培養液六款產品已全部拿證，覆蓋取卵、配子處理、受精、胚胎培養全診療鏈路。公告稱，Gems系列輔助生殖用液擁有三十年IVF試劑品牌研發歷史，由國際知名胚胎培養領域權威David Mortimer領銜研發，歷經十三年全球多中心臨牀應用驗證，全系產品斬獲CE、FDA及TGA多重國際權威認證。
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