新时空（newtimespace.com）讯，长风药业股份有限公司（长风药业，2652.HK）发布公告称，本集团位于中国苏州的吸入制剂生产基地近期通过由国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国的药品监督管理机构所进行的现场药品生产质量管理规范（GMP）合规检查。是次检查涵盖该基地的生产管理及质量控制系统、厂房、设施及设备、数据完整性以及计算机化系统。通过是次检查，确认该基地的质量管理体系及生产能力符合PIC/S GMP标准，为本集团的吸入制剂开启重要的市场准入渠道。目标市场人口数以亿计，慢性呼吸系统疾病（包括哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD））负担沉重，惟当地吸入制剂的可及性仍低于国际平均水平。
本集团此前已取得中国GMP认证并通过欧盟质量授权人（QP）的审计。是次于PIC/S成员国取得检查通过，标志着本集团全球扩张进程中的又一里程碑，并支持其向海外市场供应高质量吸入制剂及具成本效益的呼吸系统疾病解决方案的策略。公告提示，尽管通过是次检查确认该基地符合相关PIC/S GMP标准，惟其本身并不保证本集团的产品将于目标市场获得注册、进口或销售批准，或实现商业化。
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