新時空（newtimespace.com）訊，長風藥業股份有限公司（長風藥業，2652.HK）發布公告稱，本集團位於中國蘇州的吸入制劑生產基地近期通過由國際藥品檢查合作計劃組織（PIC/S）成員國的藥品監督管理機構所進行的現場藥品生產質量管理規範（GMP）合規檢查。是次檢查涵蓋該基地的生產管理及質量控制系統、廠房、設施及設備、數據完整性以及計算機化系統。通過是次檢查，確認該基地的質量管理體系及生產能力符合PIC/S GMP標準，爲本集團的吸入制劑開啓重要的市場準入渠道。目標市場人口數以億計，慢性呼吸系統疾病（包括哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD））負擔沉重，惟當地吸入制劑的可及性仍低於國際平均水平。
本集團此前已取得中國GMP認證並通過歐盟質量授權人（QP）的審計。是次於PIC/S成員國取得檢查通過，標志着本集團全球擴張進程中的又一裏程碑，並支持其向海外市場供應高質量吸入制劑及具成本效益的呼吸系統疾病解決方案的策略。公告提示，盡管通過是次檢查確認該基地符合相關PIC/S GMP標準，惟其本身並不保證本集團的產品將於目標市場獲得注冊、進口或銷售批準，或實現商業化。
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