新时空（newtimespace.com）讯：康方生物科技（开曼）有限公司（09926.HK）于2026年6月12日发布自愿性公告，披露奇佑康®（古莫奇单抗，AK111）的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准。
古莫奇单抗是本公司自主研发的新型人源化IL-17自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。本次获批治疗中度至重度斑块状银屑病，基于1项关键III期临床研究（AK111-301）和3项支持性研究。
临床数据显示：12周快速强效，PASI75应答率为94.6%，PASI100（皮损全清）应答率为47.7%（相关同靶点药物为28.6%）；52周持久全清，PASI75（长期疗效终点）应答率接近100%，PASI100应答率为68.9%（相关同靶点药物为39.2%）；安全性良好，治疗期间出现的不良事件、严重不良事件、感染及侵袭类疾病发生率在相关同靶点药物中最低；使用便捷，每次一针，全年17支（相关同靶点药物为34支）。
目前，古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理审评中。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
