新时空（newtimespace.com）讯，恒瑞医药(01276.HK)公告，近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
根据批准通知书，上述三款药品将联合用于抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、III期临床研究。
药品基本情况显示，SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，相关项目累计研发投入约45,560万元（未经审计）。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批两项适应症，相关项目累计研发投入约122,510万元（未经审计）。贝伐珠单抗注射液是安维汀的生物类似药，已于2021年6月获批上市，相关项目累计研发投入约40,590万元（未经审计）。
公告提示，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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