新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月8日，宁波健世科技股份有限公司（09877.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus取得欧盟MDR CE认证，成为全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品。
LuX-Valve Plus采用经血管入路、不依赖径向支撑力的室间隔锚定设计，提供40mm-70mm七个尺寸型号，可覆盖广泛三尖瓣反流临床需求。该产品已入选欧洲临床专家委员会科学建议试点、获FDA突破性器械认定，并进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，已在全球五大洲数十个国家地区完成超千例患者临床植入。
公司表示，将快速推进LuX-Valve Plus在欧洲及全球的商业化进程，实现国际化战略目标。同时提示，不保证最终成功将产品推向市场及商业化。
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