新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月8日，寧波健世科技股份有限公司（09877.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus取得歐盟MDR CE認證，成爲全球第二款獲批的經導管原位三尖瓣置換產品。
LuX-Valve Plus採用經血管入路、不依賴徑向支撐力的室間隔錨定設計，提供40mm-70mm七個尺寸型號，可覆蓋廣泛三尖瓣反流臨牀需求。該產品已入選歐洲臨牀專家委員會科學建議試點、獲FDA突破性器械認定，並進入NMPA創新醫療器械特別審查程序，已在全球五大洲數十個國家地區完成超千例患者臨牀植入。
公司表示，將快速推進LuX-Valve Plus在歐洲及全球的商業化進程，實現國際化戰略目標。同時提示，不保證最終成功將產品推向市場及商業化。
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