新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月8日，英矽智能（03696.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验，相关信息已在中国国家药监局药品审评中心及ClinicalTrials.gov网站登记。
该研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，计划评估每日一次、连续用药52周的有效性和安全性，预计在全国47个研究中心招募320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量年下降率，次要终点包括首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量变化及生活质量问卷等多维指标。
Rentosertib为潜在全球首创TNIK小分子抑制剂，由公司自有生成式AI平台Pharma.AI赋能发现与开发。2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定，2025年5月被CDE纳入突破性治疗品种名单，用于治疗特发性肺纤维化。
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