新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月8日,英矽智能(03696.HK)發布自願公告稱,公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)正式啓動III期臨牀試驗,相關信息已在中國國家藥監局藥品審評中心及ClinicalTrials.gov網站登記。
該研究爲前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究,計劃評估每日一次、連續用藥52周的有效性和安全性,預計在全國47個研究中心招募320名受試者。主要終點爲52周內用力肺活量年下降率,次要終點包括首次疾病進展時間、肺一氧化碳彌散量變化及生活質量問卷等多維指標。
Rentosertib爲潛在全球首創TNIK小分子抑制劑,由公司自有生成式AI平臺Pharma.AI賦能發現與開發。2023年2月獲美國FDA孤兒藥資格認定,2025年5月被CDE納入突破性治療品種名單,用於治療特發性肺纖維化。
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