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英矽智能(03696.HK):Rentosertib正式啓動III期臨牀試驗,用於特發性肺纖維化

新時空 · 2026/07/08 08:39 · 孫佳怡
新時空(newtimespace.com)訊:英矽智能(03696.HK)7月8日公告,AI驅動的TNIK抑制劑Rentosertib啓動III期臨牀,用於特發性肺纖維化,計劃全國47個中心入組320人,主要終點爲52周肺功能年下降率。該藥此前已獲FDA孤兒藥及中國突破性治療認定。公司提示業務發展存在不確定性。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月8日,英矽智能(03696.HK)發布自願公告稱,公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)正式啓動III期臨牀試驗,相關信息已在中國國家藥監局藥品審評中心及ClinicalTrials.gov網站登記。

該研究爲前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究,計劃評估每日一次、連續用藥52周的有效性和安全性,預計在全國47個研究中心招募320名受試者。主要終點爲52周內用力肺活量年下降率,次要終點包括首次疾病進展時間、肺一氧化碳彌散量變化及生活質量問卷等多維指標。

Rentosertib爲潛在全球首創TNIK小分子抑制劑,由公司自有生成式AI平臺Pharma.AI賦能發現與開發。2023年2月獲美國FDA孤兒藥資格認定,2025年5月被CDE納入突破性治療品種名單,用於治療特發性肺纖維化。

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