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博安生物(06955.HK):BA1203(遮蔽型PD-1/IL-2)臨牀試驗申請獲CDE受理

新時空 · 2026/07/08 13:14 · 林敘然
新時空(newtimespace.com)訊:博安生物(06955.HK)7月8日公告,BA1203(遮蔽型PD-1/IL-2)臨牀試驗申請獲CDE受理,擬用於實體瘤。該藥融合PD-1阻斷與IL-2激活,臨牀前顯示優於現有PD-1抑制劑的抗腫瘤活性及良好安全性。據公司所知爲中國首個進入臨牀的該類分子。公司提示研發存在不確定性。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月8日,山東博安生物技術股份有限公司(06955.HK)發布自願性公告稱,公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。

該藥物爲公司自主開發的新一代腫瘤免疫候選藥物,擬開發用於多種實體瘤治療,據公司所知將成爲中國首個進入臨牀的保留α亞基結合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗體細胞因子。

BA1203融合了PD-1抗體與IL-2細胞因子的雙重作用機制,採用高親和力雙價PD-1靶向設計、IL-2遮蔽型前藥及對稱分子結構設計,旨在實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活,增強腫瘤局部免疫反應並降低系統性毒性。臨牀前研究表明,在對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中,BA1203顯示優異抗腫瘤活性,顯著優於現有抑制劑,並表現出腫瘤依賴性激活的安全性優勢。食蟹猴研究中安全性特徵良好,耐受性優異。

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