新时空（newtimespace.com）讯：宁波健世科技股份有限公司（09877.HK）于2026年7月16日发布自愿性公告，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus近日成功完成美国FDA批准的关键性注册临床试验首批受试者植入。该临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，将与爱德华生命科学的EVOQUE系统进行头对头随机对照，评估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的安全性和有效性。
LuX-Valve Plus此前已取得EU MDR CE认证，本次美国临床首批植入完成标志着公司全球化战略达成的又一重要里程碑。
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