新时空（newtimespace.com）讯：广州白云山医药集团股份有限公司（00874.HK）于2026年7月20日发布海外监管公告，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，药品名称为头孢氨苄胶囊（0.125g），剂型为胶囊剂，类别为处方药，登记编号为MAC-08046。
白云山制药总厂于2026年6月1日向澳门药物监督管理局递交药品注册申请，于2026年6月22日获得预先许可受理。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
根据米内网数据显示，2025年头孢氨苄胶囊在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币2,472万元。2025年白云山制药总厂头孢氨苄胶囊的销售收入为人民币450万元。截至本公告日，该药品研发项目已投入研发费用合计约人民币789万元（未经审计）。
本次获证后，该药品将由白云山制药总厂授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于拓展境外市场业务，提升产品市场竞争力。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
