新时空（newtimespace.com）讯：业聚医疗集团控股有限公司（06929.HK）于2026年7月22日发布自愿性公告，披露自主研发药物涂层球囊于日本临床试验完成首名患者入组。
该款新型药物涂层球囊承袭集团成熟的球囊技术平台，具备卓越的输送效能，采用集团自主研发的药物涂层技术，能将紫杉醇高效、均匀地传送至动脉血管壁，确保精确的治疗剂量，促进血管愈合，同时保持优异的循迹性及通过性。装置以非侵入性方式输送抗增生药物，且无需留置永久性植入物。
OM-0031试验是一项前瞻性、多中心合作研究，旨在评估药物涂层球囊的安全性及有效性，试验对象为冠脉疾病患者，针对小血管及大血管内原发病变以及支架内再狭窄的治疗。主要终点为六个月随访时靶病变失败发生率。试验计划于日本全国25家顶尖心血管中心开展，目标于2027年底前完成全部入组。
待完成数据后，集团计划利用相关临床数据支持向日本PMDA提交监管审批申请。集团预期该产品在日本商业化后将创造全新增长机遇。
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