新時空（newtimespace.com）訊：業聚醫療集團控股有限公司（06929.HK）於2026年7月22日發布自願性公告，披露自主研發藥物塗層球囊於日本臨牀試驗完成首名患者入組。
該款新型藥物塗層球囊承襲集團成熟的球囊技術平臺，具備卓越的輸送效能，採用集團自主研發的藥物塗層技術，能將紫杉醇高效、均勻地傳送至動脈血管壁，確保精確的治療劑量，促進血管愈合，同時保持優異的循跡性及通過性。裝置以非侵入性方式輸送抗增生藥物，且無需留置永久性植入物。
OM-0031試驗是一項前瞻性、多中心合作研究，旨在評估藥物塗層球囊的安全性及有效性，試驗對象爲冠脈疾病患者，針對小血管及大血管內原發病變以及支架內再狹窄的治療。主要終點爲六個月隨訪時靶病變失敗發生率。試驗計劃於日本全國25家頂尖心血管中心開展，目標於2027年底前完成全部入組。
待完成數據後，集團計劃利用相關臨牀數據支持向日本PMDA提交監管審批申請。集團預期該產品在日本商業化後將創造全新增長機遇。
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