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诺诚健华(09969.HK):Fadeucravacitinib (ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病III期试验达到主要终点

新时空 · 2026/07/27 17:48 · 陈博远
新时空(newtimespace.com)讯:诺诚健华医药有限公司(09969.HK)公告称,强效高选择性TYK2变构抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验成功达到主要终点,且在统计学上具有显著性,取得临床意义的改善。安全性与此前研究一致,未发现新的安全性信号。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月27日,诺诚健华医药有限公司(09969.HK)发布自愿公告称,公司自主研发的强效高选择性TYK2变构抑制剂Fadeucravacitinib (ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验成功达到主要终点,在统计学上具有显著性并取得临床意义的改善,同时达到多个次要终点,各疗效评价指标效果一致。安全性与此前研究一致,未发现新的安全性信号。

银屑病是慢性免疫介导的炎症性皮肤病,市场亟需兼具强大疗效、持久控制及良好安全性的口服疗法。Fadeucravacitinib (ICP-488)通过结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12等细胞因子受体信号转导。公司将继续完成III期研究,包括长期安全性随访,并计划推进注册申报工作。公司提示最终未必能成功开发、上市及商业化该产品。

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