新时空（newtimespace.com）讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）于2026年8月3日发布自愿性公告，公司每日一次口服小分子GLP-1（ASC30）已获美国FDA III期临床批准，并启动全球III期临床项目（AURORA-1和AURORA-2），将在美国、欧洲和加拿大入组约4,600名肥胖或超重受试者，治疗周期72周，预计2028年第三季度公布顶线数据，计划2028年底向FDA提交NDA、2029年初向EMA提交MAA。
同时，公司公布同类首创每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点激动剂固定剂量复方制剂（ASC30_48_39FDC）的临床前数据：在非人灵长类动物中给药7天后体重下降高达15.2%，较GLP-1/胰淀素双靶点复方（ASC30_39FDC）相对提升高达120%。公司表示，拥有充足现金流可覆盖ASC30上市申请及运营至2029年。
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