新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月17日，广州白云山医药集团股份有限公司（A股：600332；H股股份代号：00874）公告，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，涉及药品为注射用头孢唑林钠（0.5g、1.0g），剂型为注射剂，类别为处方药，登记编号MAC-08047、MAC-08048，制造商为天心制药。
公告显示，天心制药于2026年6月22日向澳门药物监督管理局递交药品注册申请，于2026年7月31日获得预先许可受理。注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染等。
公告称，该药品已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，获得证书后将由天心制药授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于拓展境外市场业务，提升产品市场竞争力；本次获得登记证书对公司当期业绩无重大影响。截至公告日，天心制药在该研发项目上已累计投入研发费用约人民币610.86万元（未经审计），2025年该药品销售收入为人民币71.58万元。
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