新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月24日,恒瑞医药(01276.HK)发布海外监管公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,HRG2010胶囊的药品上市许可申请获受理。公告显示,HRG2010是公司自主研发的2类新药,为左旋多巴与卡比多巴组成的复方制剂,通过优化释放机制实现起效迅速、药效持久且平稳。
恒瑞医药表示,此次申报基于中国首个在帕金森病患者中以卡左双多巴缓释片为阳性对照的III期确证性研究,全国84家中心参与。研究结果显示,HRG2010胶囊可缩短“关”期时间并延长良好的“开”期时间,安全性特征与复方左旋多巴类药物一致,未观察到新的安全性信号。
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