新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月24日,恆瑞醫藥(01276.HK)發布海外監管公告稱,公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,HRG2010膠囊的藥品上市許可申請獲受理。公告顯示,HRG2010是公司自主研發的2類新藥,爲左旋多巴與卡比多巴組成的復方制劑,通過優化釋放機制實現起效迅速、藥效持久且平穩。
恆瑞醫藥表示,此次申報基於中國首個在帕金森病患者中以卡左雙多巴緩釋片爲陽性對照的III期確證性研究,全國84家中心參與。研究結果顯示,HRG2010膠囊可縮短“關”期時間並延長良好的“開”期時間,安全性特徵與復方左旋多巴類藥物一致,未觀察到新的安全性信號。
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