新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月25日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（股份代号：01541）公告，公司附属公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司自主研发的激活素受体IIA-Fc型（ActRIIA-Fc）融合蛋白IMC-003/IMM72（IMC-003）取得两项重要临床里程碑。
肺动脉高压（PAH）方面，在PAH患者中开展的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组及给药，标志IMC-003临床开发正式迈向患者验证阶段。剂量递增研究方面，在绝经后健康女性中开展的I期单次给药剂量递增（SAD）研究已完成所有七个剂量组的入组及安全性观察期评估，IMC-003在8mg/kg剂量水平下总体耐受性良好，未报告剂量限制性毒性（DLT）事件，与药物相关的所有不良事件绝大部分为1级，未报告与治疗相关的3级或以上不良事件。
I期多次给药剂量递增（MAD）研究第四个剂量（2mg/kg）组已于2026年8月17日顺利完成全部八例受试者入组，至此方案设计的所有剂量组已完成入组。早期安全性数据显示，MAD阶段所有不良事件均为1级或2级，未报告2级或以上血红蛋白升高的不良事件，前三个剂量组均未发生DLT事件；第四个剂量组尚未到达其预定的安全性观察期评估节点。
IMC-003是宜明凯尔自主研发的ActRIIA-Fc融合蛋白，其作用机制与已获批产品Winrevair（sotatercept）类似，能够从致病机制上恢复血管平滑肌细胞的稳态和逆转肺血管重塑及PAH的疾病进展。临床前数据显示，IMC-003的结合活性及信号阻断活性均为sotatercept的五倍以上，在Sugen5416-低氧和野百合碱诱导的PAH动物模型中改善了右心室收缩压、肺小动脉血管壁面积等关键指标，且疗效优于sotatercept。根据上市规则第18A.05条的警示声明，公司无法保证能够成功开发或最终上市销售IMC-003，股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。
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