药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼获纳入CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南(2026)
新时空 · 2026-09-18
英派药业-B(07630.HK):塞纳帕利获CHMP积极意见,有望用于卵巢癌一线维持治疗
山东新华制药股份(00719.HK):获左卡尼汀口服溶液药品注册证书
海西新药(02637.HK):HX9428治疗nAMD Ⅰ、Ⅱ期临床数据公布,BCVA持续改善
新时空 · 2026-09-16
石药集团(01093.HK):SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病II期临床在中国首个研究中心启动
石四药集团(02005.HK):甲磺酸齐拉西酮获批登记为在上市制剂使用的原料药
贝康医疗-B(02170.HK):Gems系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获三类医疗器械注册证
新时空 · 2026-09-15
石药集团(01093.HK):SYS6010获国家药监局纳入突破性治疗品种名单,用于驱动基因阴性非鳞状NSCLC
博安生物(06955.HK):遮蔽型PD-1/IL-2前药BA1203在中国获批开展临床试验,拟用于多种实体瘤
新时空 · 2026-09-14
恒瑞医药(01276.HK):1类创新药SHR-2004注射液上市许可申请获国家药监局受理,拟用于膝关节置换术后预防静脉血栓
康哲药业(00867.HK):创新药CMS-D001获系统性红斑狼疮适应症药物临床试验批准通知书
石药集团(01093.HK):SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗驱动基因阴性晚期NSCLC的I/II期数据于2026年WCLC口头报告公布
维立志博-B(09887.HK):维利信®联合化疗一线治疗NSCLC的II期更新资料在WCLC 2026以口头报告发布
沛嘉医疗-B(09996.HK):GeminiOne®经导管缘对缘修复系统注册申请获国家药监局批准
新时空 · 2026-09-11
恒瑞医药(01276.HK):HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗纳入突破性治疗品种名单
翰森制药(03692.HK):小细胞肺癌产品HS-20093纳入国家药监局优先审评审批程序
欧康维视生物-B(01477.HK):OT-301治疗青光眼/高眼压症新药上市申请获国家药监局受理
恒瑞医药(01276.HK):海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批,成全球首个获批CTIT适应症TPO-RA
新时空 · 2026-09-10
石四药集团(02005.HK):来特莫韦注射液获国家药监局注册批件,视同通过一致性评价
英矽智能(03696.HK):AI驱动候选药Rentosertib在IPF III期临床完成首例患者入组