新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月3日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司奥特康唑胶囊境内生产药品注册上市。该药品为化学药品4类、规格0.15g，批准适应症为治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），属处方药。本次申请为已上市境外生产药品转移至境内生产，境外生产药品批准文号为：国药准字HJ20230084。
奥特康唑是公司从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症已于2022年在美国获批上市，被公司引进后于2023年获批上市用于治疗VVC，本次获批为已上市境外生产药品转移至境内生产。国内外另有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多种同类产品获批上市。经查询，奥特康唑同类产品2025年全球销售额合计约22.30亿美元。截至目前，奥特康唑胶囊相关项目累计研发投入约21,900万元（未经审计）。
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