新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月16日,石药集团有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Limited,股份代号:01093.HK)公告,集团开发的SYH2069注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验(SYH2069-003)已在中国首个研究中心正式启动。该产品为一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)双靶点双偏向型激动剂,旨在选择性激活GLP-1R和GIPR,以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌,预期可通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感及减少热量摄入协同发挥降糖及减重作用。
公告显示,该产品此前已于2025年12月就超重或肥胖适应症获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》并启动相关I期临床试验,初步展现人体内的安全性、耐受性及药代动力学和药效动力学特征;其后于2026年4月就2型糖尿病适应症获药物临床试验批准通知书。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照、平行分组试验,旨在评估不同给药方案下该产品在成人2型糖尿病患者中的有效性及安全性,目前参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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