新时空讯：2026年9月21日，和誉开曼有限责任公司（股份代号：02256）刊发自愿性公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）治疗儿童软骨发育不全的II期临床研究获得积极初步疗效结果。
公告显示，在初始且最低剂量组（0.064mg/kg，每日一次）中，6岁及以上ACH儿童接受lavengratinib治疗27周后，年化身高增长速度（AHV）较基线平均增加+2.4 cm/年，应答率达到100%。Lavengratinib整体耐受性良好，未观察到与FGFR1或FGFR2相关的不良事件。ABSK061-202是一项II期、多中心、开放标签的剂量递增研究，旨在评估lavengratinib（每日一次，口服）在3至12岁ACH儿童中的安全性和有效性，所有参与者计划接受78周治疗。
截至目前，初始且最低剂量组7名6至12岁参与者已完成6个月治疗，尚未报告严重不良事件或因不良事件导致的停药，也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险。目前该研究已顺利完成前3个剂量组的初步安全性评估，预计于2026年底获得6个月的疗效和安全性结果。公告指出，lavengratinib用于治疗软骨发育不全适应症已获得美国FDA授予的罕见儿科疾病资格和孤儿药资格。
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