新时空讯：2026年9月22日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（股份代号：02595）公告，注意到公司股份价格近日有所上升，并披露集团最新业务动态。公司临床项目GFH375联合西妥昔单抗联合疗法于2026年9月18日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定（BTD）名单，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌。该临床项目于2026年8月13日申请，公示截止日期为2026年9月24日。
公告指出，公司原计划根据市场惯例，于该临床项目正式纳入BTD名单后公告，惟根据上市规则相关条文，特于现阶段公告拟纳入名单的审评进展；该项目公示后仍存在未能获批的潜在风险。公司并确认，除本公告所披露者外，董事会并不知悉股份价格上升的任何原因，亦不知悉根据证券及期货条例第XIVA部须披露的任何内幕消息。根据上市规则第18A.05条的警示声明，公司无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH375。
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