新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月15日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(股份代号:02595)刊发自愿公告,GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型非小细胞肺癌的II期试验更新数据于当地时间9月14日在首尔举行的世界肺癌大会(WCLC)作口头报告。
公告显示,截至数据截止日,71名患者完成至少一次治疗后评估,客观缓解率为59.2%、确认的客观缓解率为52.1%、疾病控制率为93%。既往未曾接受紫杉类药物治疗的患者中位无进展生存期达9.6个月(中位随访时间11个月),所有患者的12个月总生存率为77%(中位随访时间11.2个月)。
截至2026年9月4日,共75名KRAS G12D突变型非小细胞肺癌患者接受600 mg QD口服GFH375治疗,其中98.7%存在远处转移,包括骨转移37.3%、脑转移16%、肝转移13.3%;42.7%入组前已接受两线及以上治疗。所有患者中位无进展生存期8.3个月,中位总生存期未达到。
安全性方面,截至2026年6月17日,多数治疗相关不良事件为1级至2级,最常见为腹泻、呕吐、恶心;3级及以上主要为腹泻和ALT升高,无导致死亡的治疗相关不良事件。数据提示首次口服前90天内接受免疫检查点抑制剂治疗的患者,耐受性不及间隔超过90天者,3级以上肝毒性发生率为16.7%对0%。