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微创脑科学(02172.HK):NuWismen®液体栓塞剂进入NMPA创新绿色通道,为第8款创新医疗器械

新时空 · 2026/09/24 08:34 · 陈博远
2026年9月24日,微创脑科学(02172.HK)公告,公司研发的NuWismen®之己™液体栓塞剂通过NMPA创新医疗器械特别审查申请、进入绿色通道,为公司第8款纳入该程序的产品;公司现有29款神经介入产品覆盖动脉瘤、狭窄、取栓等疾病,股份自2026年9月1日起暂停买卖并将继续暂停。

新时空讯:2026年9月24日,微创脑科学有限公司(股份代号:02172.HK)自愿刊发公告,公司研发的NuWismen®之己™液体栓塞剂通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(「绿色通道」)。

本次入选是公司第8款纳入NMPA创新医疗器械特别审查的产品,补齐了脑血管畸形治疗板块的产品拼图,脑血管疾病全场景介入解决方案覆盖能力进一步提升。公告指出,脑血管畸形包括脑动静脉畸形(bAVM)、硬脑膜动静脉瘘(dAVF)等常见病变,对于位置深、累及功能区、合并动脉瘤或高流量瘘的复杂病灶,介入栓塞是临床首选,也是联合治疗的重要手段。

公司现有29款神经介入产品,覆盖动脉瘤、狭窄、取栓等主要疾病。连同本次入选的产品,公司共有8款产品纳入NMPA创新医疗器械绿色通道,其余7款分别为Tubridge®密桥™血流导向密网支架、Bridge®智桥™椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架、Tigertriever®颅内取栓支架、Rebridge®瑞桥®颅内动脉支架、StraitPass®问渠™一次性使用血肿抽吸装置、NuFairy®神女™可吸收弹簧圈及Artemis Dream®婵娟™自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统,其中3款已实现上市推广。公司表示,无法保证NuWismen®之己™液体栓塞剂最终可成功进行商业化,股东及潜在投资者投资公司股份时务请审慎行事。此外,公司股份已于2026年9月1日上午九时正起暂停在联交所买卖,并将继续暂停直至另行通知。

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