新时空讯:2026年10月19日,维立志博-B(09887.HK)自愿公告,公司自主研发的维利信(奥帕替苏米单抗,抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)及LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器)的六项研究(涵盖临床研究、转化研究及meta分析)完整摘要已于2026年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)官网公布;其中三项研究获选于2026年ESMO进行优选口头报告,一项获选为突破摘要(LBA),详细及更新数据将于口头报告期间发布。
公告显示,维利信一线治疗肺外神经内分泌癌(摘要号5836)方面,截至2026年4月3日纳入69例既往未接受系统治疗的晚期患者,其中65例可评估疗效,中位随访16.9个月;全剂量水平中位缓解持续时间达10.2个月,中位总生存期尚未成熟;6 mg/kg与15 mg/kg剂量组中位缓解持续时间分别为15.5个月和10.2个月,15个月总生存率分别为63.6%和58.4%;PD-L1阳性(CPS≥1)患者两组15个月总生存率均为66.7%,PD-L1阴性患者分别为57.1%和53.6%。研究未观察到剂量限制性毒性,治疗相关不良事件以化疗引起的骨髓抑制为主,未观察到严重肝毒性。维利信一线治疗胆道癌(摘要号5649)方面,安全导入期入组20例晚期患者,整体客观缓解率55.0%、疾病控制率100.0%,PD-L1阳性患者客观缓解率100.0%。
公告指出,LBL-034治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(摘要号4727)方面,截至2026年3月31日入组56例重度经治患者,中位既往治疗线数五线,73.2%为三药暴露、23.2%伴髓外瘤;55例可评估患者中位随访16.0个月,中位无进展生存期15.8个月;400至1200微克/公斤剂量下18个月无进展生存率58.0%,达完全缓解或更佳疗效的23例患者18个月无进展生存率87.7%,10^-5灵敏度下微小残留病灶阴性率72.7%;伴髓外瘤高危患者客观缓解率75.0%、中位无进展生存期11.5个月;≥3级细胞因子释放综合征仅1例,未发生治疗相关死亡。此外,维利信治疗微卫星稳定结直肠癌的转化研究(摘要号5512)显示,2、8及30 mg/kg组肿瘤生长抑制率分别为69.27%、94.53%及99.84%,30 mg/kg组5只小鼠中2只实现肿瘤完全消退。