新时空讯：2026年10月23日，上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877）刊发自愿性公告，其自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203联合化疗，对比利妥昔单抗联合化疗，用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的随机、开放性、多中心III期临床研究（JS203-003-III-DLBCL，NCT07808827）已完成首例患者给药。该研究为JS203首个注册临床研究。
公告称，研究由北京肿瘤医院宋玉琴教授担任主要研究者，计划入组282例受试者，主要终点为总生存期（OS）。
JS203由抗CD20段与抗CD3段组成，通过联结并活化淋巴瘤细胞与T细胞，促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞；临床前体内药效试验显示其具有显著抑瘤效果，动物耐受性良好。2025年4月AACR年会以壁报形式公布的I期初步结果显示，经利妥昔单抗预处理后阶梯剂量递增给药总体安全性良好，接受30mg治疗的DLBCL患者客观缓解率（ORR）达80%、完全缓解率（CRR）为40%；2025年12月ASH年会公布的更新结果显示，II期推荐剂量30mg单药治疗CD20阳性复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者ORR达72.4%，其中DLBCL患者ORR为69.7%、CRR为39.4%，细胞因子释放综合征发生率27.3%，未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
DLBCL为中国成人非霍奇金淋巴瘤最常见类型之一，约占40%，每年新增患者约4.5万例；复发或难治性患者即使积极治疗，5年生存率约30%。公司提示，医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，投资者应谨慎决策。
