新时空讯：2026年10月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（股份代号：9887）公告，LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器）治疗复发／难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的首个人体临床研究更新结果，已于2026年10月24日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以口头报告形式呈列。
截至2026年7月16日数据截止日，研究已入组56名重度经治RRMM患者，既往中位治疗线数为4.5线（范围3至12线）；其中73.2%为三分类暴露、57.1%为五药暴露、60.7%为三分类难治，28.6%及16.1%分别接受过自体干细胞移植及靶向BCMA的CAR-T疗法，23.2%伴髓外病变，64.3%携带高危细胞遗传学异常。
疗效方面，接受400至1,200微克／公斤有效剂量治疗的41名患者中，中位随访17.8个月，中位无进展生存期为21.8个月（数据尚未成熟），中位缓解持续时间未达到；15个月及18个月PFS率分别为62.0%及54.8%，12个月及18个月DoR率分别为77.0%及68.4%。髓外病变患者客观缓解率（ORR）为75.0%，1,200微克／公斤队列中达100%；既往BCMA靶向治疗失败者ORR为85.7%、严格完全缓解率57.1%；五药暴露者ORR为73.9%、sCR率34.8%。
安全性方面，剂量递增至1,200微克／公斤未观察到剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量；细胞因子释放综合征绝大多数为低级别，仅报告1例3级或以上；2例免疫效应细胞相关神经毒性综合征均已完全康复，未报告与运动障碍或共济失调相关的神经毒性；中位治疗暴露时间11.3个月。LBL-034已于2024年10月获FDA孤儿药认定、2026年1月获快速通道资格，III期临床正在筹备中。
