新時空訊：2026年10月25日，南京維立志博生物科技股份有限公司（股份代號：9887）公告，LBL-034（GPRC5D/CD3雙特異性T細胞銜接器）治療復發／難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的首個人體臨牀研究更新結果，已於2026年10月24日在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會以口頭報告形式呈列。
截至2026年7月16日數據截止日，研究已入組56名重度經治RRMM患者，既往中位治療線數爲4.5線（範圍3至12線）；其中73.2%爲三分類暴露、57.1%爲五藥暴露、60.7%爲三分類難治，28.6%及16.1%分別接受過自體幹細胞移植及靶向BCMA的CAR-T療法，23.2%伴髓外病變，64.3%攜帶高危細胞遺傳學異常。
療效方面，接受400至1,200微克／公斤有效劑量治療的41名患者中，中位隨訪17.8個月，中位無進展生存期爲21.8個月（數據尚未成熟），中位緩解持續時間未達到；15個月及18個月PFS率分別爲62.0%及54.8%，12個月及18個月DoR率分別爲77.0%及68.4%。髓外病變患者客觀緩解率（ORR）爲75.0%，1,200微克／公斤隊列中達100%；既往BCMA靶向治療失敗者ORR爲85.7%、嚴格完全緩解率57.1%；五藥暴露者ORR爲73.9%、sCR率34.8%。
安全性方面，劑量遞增至1,200微克／公斤未觀察到劑量限制性毒性，未達到最大耐受劑量；細胞因子釋放綜合徵絕大多數爲低級別，僅報告1例3級或以上；2例免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵均已完全康復，未報告與運動障礙或共濟失調相關的神經毒性；中位治療暴露時間11.3個月。LBL-034已於2024年10月獲FDA孤兒藥認定、2026年1月獲快速通道資格，III期臨牀正在籌備中。
