新时空讯:2026年10月25日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(股份代号:6990)公告,公司于10月23日至27日在马德里举行的2026年ESMO大会公布多项临床研究成果,涵盖TROP2抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)及靶向B7-H3的ADC SKB500。
其中,OptiTROP-Lung06研究纳入455名患者,评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞状NSCLC,结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。截至2026年6月9日、中位随访9.7个月,联合组中位无进展生存期15.0个月,对照组5.7个月,疾病进展或死亡风险降低51%(风险比0.49;95%置信区间0.36至0.65;P<0.0001);客观缓解率50.2%对47.3%;总生存期风险比0.58,两组中位总生存期均未达到。公告称,这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC达到主要终点的III期研究。
OptiTROP-Lung04研究纳入376名患者,评估单药对比含铂化疗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC,本次公布预设总生存期最终分析。截至2026年8月6日、中位随访32.3个月,中位总生存期25.9个月对17.4个月,延长8.5个月,死亡风险降低31%(风险比0.69;95%置信区间0.54至0.89;单侧P=0.0021);两年生存率54.1%对37.2%。
大会另公布三阴性乳腺癌OS最终分析、SKB500治疗小细胞肺癌I期及尿路上皮癌、子宫内膜癌II期结果。公司提示,上述药物用于其他适应症尚未获批,最终不一定能够成功开发及商业化。