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兆科眼科-B(06622.HK):廣州南沙生產基地獲澳大利亞TGA的GMP認證

新時空 · 2026/10/27 08:44 · 吳澤宇
2026年10月27日,兆科眼科-B(06622.HK)宣布,公司位於廣州南沙的生產基地獲澳大利亞治療用品管理局頒發GMP認證(藥品生產質量管理規範);澳大利亞爲國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)正式成員,檢查結果在成員機構間高度互認,公司稱認證有助產品推進海外注冊及商業化,並爲全球化戰略提供支持。

新時空訊:2026年10月27日,兆科眼科有限公司(股份代號:6622)刊發自願性公告,公司位於中國廣州南沙的生產基地近日獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)頒發的藥品生產質量管理規範(GMP)認證。

公告稱,澳大利亞是國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)的正式成員,其GMP檢查結果在PIC/S成員機構之間高度互認;此次TGA GMP認證標志公司生產設施的生產及質量管理體系進一步獲得國際藥品監管機構認可。

公告指出,隨着多款產品持續推動海外注冊及商業化,符合國際監管要求的生產及質量管理體系,將爲相關產品日後進入更多海外市場及公司持續推進全球化戰略提供支持。公告並載有上市規則第18A.05條規定的警示聲明,指公司無法保證最終會成功開發或商業化相關產品。